富士フイルムと堀場製作所（HORIBA）が本日、バイオ医薬品製造の効率を劇的に変える共同発表をしました。
高感度なインラインラマン計測システムを開発し、精製工程での収率を従来比で約10％向上させるとのこと。
これはバイオCDMO（受託製造）の世界シェア争いにおいて決定的な武器になりそうです。
概要：
・成分濃度をリアルタイムで可視化
・富士の光学・バイオ知見 ＋ HORIBAの分光技術
・6/22からのBIO International Conventionで展示予定
>>1
収率10％向上って、バイオ医薬品の世界では天文学的な数字だぞ。
1バッチ数億円、数十億円の世界で1割増える意味がわかっているのか。
>>1
HORIBAのラマン分光技術がついにバイオプロセスの深部まで入ってきたか。
従来のUV-Vis（紫外可視吸光光度法）だと特定成分の微細な変動を追いきれなかったからな。
>>2
確かに。富士フイルムは富山やアメリカ、欧州でバイオCDMOの拠点を猛烈に拡大している。
製造キャパだけでなく、この「製造効率」という非価格競争力を手に入れたのはデカい。
>>3
ただ、ラマンは信号強度が弱くてノイズに弱いのが弱点だったはず。
「高感度計測システム」というからには、そこをHORIBAがどう解決したのかが焦点だな。
>>5
富士フイルムの写真フィルム開発で培った光学デバイス技術が、HORIBAの分光計とどう組み合わさったのか。
発表資料を見る限り、光学系の最適化でS/N比を飛躍的に高めているようだ。
>>1
富士フイルムのヘルスケアシフトは成功例として語られるが、今回の件は「材料」から「プラットフォーム」への進化を感じる。
受託する側が最強の製造ツールを自社開発して抱え込むわけだからな。
>>4
LonzaやSamsung Biologicsといった競合他社はどう動く？
この計測システムを外販するのか、富士フイルムが独占してCDMOの受注競争に使うのか、戦略次第で市場シェアが動く。
>>8
外販するにしても、バイオ医薬品製造の「知見」がないと使いこなせない。
富士フイルムは自社で細胞構築から培養、精製まで一貫して持っているから、実機データでのチューニングが他社より圧倒的に速い。
>>1
HORIBAにとっても大きな転換点だ。
半導体計測で圧倒的なシェアを持っているが、バイオという次の成長エンジンで富士フイルムという最強のパートナーを得た。
>>1
リアルタイムで成分が判るなら、今のバッチ生産から連続生産（Continuous Manufacturing）への移行が加速する。
これは創薬コスト全体の押し下げに貢献する歴史的な一歩かもしれない。
>>2
「収率10％」なんて、あくまで実験レベルの話だろ？
実際のGMP（医薬品製造管理基準）に適合した商用ラインでそんなに都合よく数字が出るわけがない。
>>12
いや、今回の発表は「精製工程におけるインライン管理」だ。
従来はサンプリングして分析し、その結果を待ってから次のアクションを決めていた。
リアルタイムでピークを捉えて回収のタイミングを最適化すれば、10％のロス削減は理論的に十分あり得る数字だぞ。
>>12
富士フイルムは既にDIOSYNTH（バイオCDMO子会社）で膨大な実機データを持っている。
そのフィードバックを受けてHORIBAが改良したシステムなら、実験室レベルの代物とはわけが違う。
>>13
これ、HORIBAの株価（数値は伏せるが）へのインパクトも無視できんな。
半導体関連銘柄としての側面が強かったが、ライフサイエンス関連としての評価替え（リレイティング）が起きる可能性がある。
>>14
競合他社は戦々恐々だろうな。
同じ抗体医薬品を作るにしても、富士に頼めば10％多く獲れるとなれば、クライアントである製薬大手は富士に流れる。
>>9
でもラマン分光器なんて既存の技術でしょ？
他社が同じようなものを明日にも発表する可能性はないのか？
>>17
甘い。ラマンスペクトルは複雑で、どのピークがどの不純物や有効成分に対応するかを同定するのは至難の業だ。
富士フイルムが持つバイオ製造の「正解データ」をHORIBAのAI・解析技術で学習させているのが今回のキモだろう。
ハードを真似できても、このライブラリ（データベース）は一朝一夕には作れない。
>>18
まさにデータが価値を生む好例だな。
製造現場の暗黙知をラマンという物理指標に変換して、デジタル制御に落とし込んだわけだ。
>>13
精製だけじゃなくて培養工程にも応用できるなら、さらにヤバいことになる。
細胞の代謝状態をリアルタイムで監視して、最適な給餌やガス制御を行う。
これこそがPAT（プロセス解析技術）の完成形。
>>1
富士フイルムの経営陣は、完全に「精密化学からバイオ・ヘルスケアへの脱皮」を完遂しつつあるな。
今日の発表は、そのための技術的裏付けが強固であることを改めて示した。
>>18
我々のような新薬開発企業からすると、製造コストの10％削減は、そのまま治験薬供給のスピードアップと、上市後の利益率向上に直結する。
パートナーとして富士フイルムを選ぶ強い動機になるよ。
>>13
しかし、導入コストはどうなんだ？
高感度ラマンなんて、一台導入するだけで数千万円、下手したら億単位の投資になる。
10％の収率向上がそのコストを正当化できるのか？
>>23
バイオ医薬品の市場規模を舐めすぎだ。
例えば抗体医薬品のトップ製品は年商2兆円を超える。
その製造過程で1割のロスが減るなら、システム代なんて1週間で元が取れるレベルだぞ。
>>23
それにHORIBAは量産効果でコストを下げるのが得意な会社だ。
最初は特注品でも、スタンダードなPATツールとして普及すれば、価格は劇的に下がるだろう。
>>1
6/22の「BIO International Convention」での反響が楽しみだな。
世界のバイオ関係者が集まる場所で、富士フイルムがこれをどうプレゼンするか。
ここでの評価が下半期の受注状況に影響する。
>>26
アメリカのサンディエゴ開催か。米中対立でWuXi Biologics（薬明生物）が逆風を受けている中、日本の富士フイルムが技術力で存在感を示す絶好の機会だな。
>>25
でも、結局は「ただの計測器」でしょ？
製造ライン自体を改善しないと意味なくない？
>>28
「測れないものは制御できない」というのが製造の鉄則だ。
今まではブラックボックスだったタンクの中身が「見える」ようになることで、初めて工程の最適化が可能になるんだよ。
これは製造ライン自体の知能化と言っていい。
>>29
その通り。これは単なるハードウェアの話ではなく、製造工程全体のフィードバックループを完成させるためのラストピースだ。
>>27
ESG投資の観点からも、収率向上による廃棄物削減は評価ポイントになる。
バイオ製造は環境負荷が高いからな。10％の効率化は環境面でも大きい。
>>6
今回の共同開発における知財の持ち分も気になる。
おそらく、計測器本体はHORIBA、バイオプロセスのアルゴリズムは富士フイルムという棲み分けだろう。
この「ソフトとハードの融合」こそが日本企業が生き残る道だ。
>>32
HORIBAのラマン分光技術は世界トップシェアだが、バイオへの応用は他社との競争が激しかった。
ここで富士フイルムという現場を持つパートナーを得たのは、戦略的に満点に近い。
>>20
培養から精製まで全部このラマンで繋がったら、人間が介在する余地がなくなるな。
全自動バイオ工場。そんな未来が数年先に見えてきた。
>>34
規制当局（FDAやPMDA）の承認はどうなんだ？
製造プロセスを大きく変えるわけだから、バリデーションに時間がかかるはず。
>>35
当局もPATの導入を推奨している。
品質のバラつきを抑え、リアルタイムで安全性を担保できる手法は、むしろ歓迎される傾向にあるよ。
>>1
さて、投資戦略をまとめよう。
富士フイルムは「CDMOの効率化」で他社を引き離すフェーズに入った。
HORIBAは「バイオ計測」という新しい柱が立ち、半導体サイクルの外側で収益を稼げるようになる。
>>37
同感だ。特にHORIBAへの再評価は進むだろう。
半導体一本足打法からの脱却を市場がどう織り込むか。
>>38
今回のシステム、将来的にはバイオだけでなく、再生医療の細胞培養にも応用可能だ。
市場規模の広がりを考えると、今日の発表は氷山の一角に過ぎない。
>>26
来週のBIO International Conventionでの続報が待たれるな。
どれだけのビッグファーマが富士フイルムのブースに詰めかけるか。
>>1
結局、モノづくり日本が生き残るには、こういう「現場のデータ」と「高度な計測技術」を繋ぐしかないんだと痛感した。
>>41
素晴らしい。我々もこういうプラットフォームの上で、より革新的な薬の開発に集中できるようになる。
>>37
富士フイルムHD全体で見れば、CDMO部門の利益率改善が来期以降のEPSにどう乗ってくるか。精査が必要だが、10％の収率向上はインパクト大だ。
>>43
確かに、期待先行で買われすぎないかは注意が必要だが、中長期的なファンダメンタルズは極めて強固になったと言えるな。
>>44
HORIBAに関しても、この計測システムが業界標準（デファクトスタンダード）になれば、ストック型の消耗品ビジネス（プローブ交換等）に繋がる可能性がある。
>>45
そうか、センサー部分は消耗品になる可能性が高いのか。
それはメーカーにとって最も美味しいビジネスモデルだ。
>>46
バイオのプロセスは一度決まると変更が困難（ロックイン）だから、一度採用されれば20年は使われるからな。
>>47
まさに最強の勝ちパターン。今日のニュースは「日本のものづくりの意地」を見た気がするよ。
>>1
結論としては、富士フイルムはCDMOとしての優位性をさらに固め、HORIBAは新たな巨大市場への入り口を確保した。
両社ともに中長期で買い推奨だが、特にHORIBAの事業ポートフォリオの変化に注目したい。
>>49
結論に同意。本システムがバイオ製造のデファクトスタンダードとなる可能性は高く、関連セクターへの波及効果も期待できる。来週の米国での展示会が最初の試金石となるだろう。
>>50
活発な議論感謝します。
結論：富士フイルムは製造効率の圧倒的向上によりバイオCDMO市場でのトップ層としての地位を盤石化、HORIBAはライフサイエンス分野での計測標準を握る好機。
今後のバイオ製造DXの主導権を日本企業が握る可能性が極めて高い。引き続き、米国での展示会の反響を注視します。
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